facilities

I laboratori Procelltech coprono una superficie di circa 240 mq comprendenti sei locali non classificati (secondo i criteri della norma ISO-14644) adibite a laboratori suddivisi in diverse aree di competenza:

• Microbiologia
• Biologia Cellulare
• Biologia Molecolare (4 laboratori): buffer room, negative room, positive room e post-PCR room gestite da una Unità di Trattamento Aria (UTA) indipendente
• Reception e Archivio
• Crioconservazione (con contenitori ad N2 liquido e congelatori -80°C)

L’intera struttura è monitorata a livello ambientale: temperatura di frigoriferi e congelatori, tensione di CO2 in incubatori, con un sistema di rilevamento in continuo gestito da software (CFR21 p11 compliant). In caso di guasti o malfunzionamenti un sistema di allarmi genera automaticamente messaggi indirizzati a personale reperibile e presso il servizio di guardiania di BiPCa attivo 24/24h.

Qui sotto vi è una schematica rappresentazione della struttura. Cliccando nelle immagini sottostanti è possibile compiere una visita virtuale dei laboratori.

In dettaglio, qui sotto una breve descrizione dei singoli laboratori:

• Microbiologia

  Il Laboratorio di microbiologia è organizzato con apparecchiature e strumenti per svolgere saggi di microbiologia tradizionale quali la semina in piastra di microrganismi, l’incubazione in termostati ad aria e l’identificazione mediante colorazione Gram+ e Gram- e l’esecuzione di gallerie API®. La colorazione Gram+/- viene effettuata in automatico mediante l’utilizzo dello strumento Previcolor® di Biomerieux che consente di eseguire la colorazione velocemente e senza diretta manipolazione di coloranti tossici per l’operatore. All’interno del laboratorio è presente Bactalert 3D® di Biomerieux, un sistema per la valutazione della sterilità secondo il regolamento americano (21 CFR 610.12) e Farmacopea Europea (EP 6.0., 2.6.1.). Tale sistema è innovativo poiché in sole 24-48 h è in grado di registrare la produzione di CO2 di eventuali microrgasmi contaminanti, inoltre il test ha una durata complessiva di soli 7 giorni contro i 14 giorni del metodo tradizionale. Nel laboratorio di microbiologia, si effettua anche il test di rilevamento delle endotossine mediante il LAL test cromogenico eseguito in accordo alle linee guida della Farmacopea Europea (EP 6.0., 2.6.14).

• Biologia Cellulare

  All’interno del laboratorio di Biologia Cellulare sono presenti cappe a flusso laminare biohazard, centrifughe, incubatori a CO2 e bagnetti termostatati dove si effettuano colture di cellule provenienti da colture primarie e linee cellulari stabilizzate. Presso il laboratorio si possono eseguire saggi di funzionalità cellulare (i.e. ELISA, proliferazione, immunocitochimica). Nella struttura sono presenti due citometri a flusso, un FACS Calibur® a due laser-4 colori e un FACS Canto II® a tre laser-8 colori per effettuare studi di immunofenotipo e identità cellulare (EP 6.0., 2.7.24). E’ stata allestita, inoltre, una piattaforma per l’analisi citogenetica e l’analisi del cariotipo (EP 6.0., 5.2.4.) che utilizza il sistema software-microscopio Genikon®.

• Biologia Molecolare

  Il laboratorio di Biologia Molecolare è strutturato per effettuare il saggio di rilevamento contaminazioni da micoplasma (EP 6.0., 2.6.7.) mediante PCR quantitativa. Il laboratorio è organizzato per garantire un flusso operativo scevro di contaminazioni. Durante l’operatività si preparano i buffer per le reazioni PCR in una stanza denominata Buffer Room, si procede poi in una stanza denominata Negative Room dove si dispensa il campione negativo ed infine si procede nella stanza dove viene aggiunto il campione positivo, detta Positive Room. I campioni quindi vengono portati all’interno della Post-PCR Room, stanza dove si procede con l’amplificazione degli acidi nucleici mediante q-PCR (7900 HT FAST, Applied Biosystems). In Post-PCR Room si possono effettuare analisi di espressione genica mediante q-PCR e saggi di identità cellulare mediante DNA Sequencing e DNA Profiling (EP 6.0., 2.6.21) utilizzando l’analizzatore genetico ABI 310 (Applied Biosystems).